Jakarta – PT Kromtekindo Utama sukses menyelenggarakan seminar bertajuk “Addressing Nitrosamine and NDSRI Challenges in Pharmaceuticals” di Indonesia International Institute for Life-Sciences (i3L), Jakarta Timur, pada 26 Februari lalu. Seminar ini fokus membahas tantangan kritis terkait cemaran nitrosamin dalam industri farmasi.
Seminar ini bertujuan memberikan pemahaman mendalam tentang solusi analisis LC-MS/MS terkini yang dapat membantu industri farmasi mengembangkan metode analisis yang sensitif dan kuat. Hal ini penting untuk memastikan kepatuhan terhadap pedoman peraturan yang ketat. Selain itu, seminar ini juga membahas kompleksitas pedoman peraturan terkait nitrosamin, mulai dari pengembangan hingga pengendalian kualitas produksi obat.
Acara ini menghadirkan para ahli terkemuka di bidangnya, antara lain:
- Rina Lue, Marketing Operation Manager, SEA, Waters Pacific Pte Ltd, mempresentasikan “Fit-for-purpose Analytical Solution for Nitrosamine Analysis in APIs and Pharmaceutical Product”. Dalam presentasinya, Rina membahas tantangan teknik analisis nitrosamin, pengembangan dan optimasi metode yang sesuai, serta studi kasus investigasi penggunaan HRMS atau TQ untuk membedakan NDMA dari DMF.
- Dra. Sutanti Siti Namtini, Apt., Ph.D, Pengawas Farmasi dan Makanan Ahli Madya Badan POM, membahas “Global and Regional Regulation and Testing Requirement for Nitrosamine/NDSRIs”. Sutanti juga menjelaskan regulasi di Indonesia melalui Peraturan Badan Pengawas Obat Dan Makanan Nomor 2 Tahun 2023 Tentang Pedoman Pengkajian Keamanan Dan/Atau Mutu Obat Dan Bahan Obat Terhadap Cemaran Nitrosamin.
- Sheng Sheng Su, Sr Pharma Market Development Manager ASEAN, memaparkan “Digital Labs are here – Streamline LC-MS/MS Analysis with Compliant-ready Solutions”. Sheng Sheng menjelaskan tentang Waters_Connect, platform yang dirancang untuk membantu laboratorium analitik mengoptimalkan eksplorasi dan pemanfaatan data.
- Widi Tri Raharjo, Senior Application Specialist Kromtekindo Utama, memberikan tips dan trik seputar “LC/MS Tips and Tricks”.
Setelah sesi presentasi, para peserta diajak mengikuti workshop di laboratorium yang dipandu Irfan Maulana, S.Si, MS Senior Application Support Kromtekindo Utama. Dalam workshop ini, Irfan menjelaskan penggunaan LC-MS/MS untuk pengujian nitrosamin.
Salah satu peserta, Rora Saptarini Wharsana, memberikan apresiasi positif. “Workshopnya sangat bermanfaat, materi menarik, speakers best!” ujarnya.
Seminar dan workshop ini diharapkan memberikan wawasan berharga bagi pelaku industri farmasi dalam menghadapi tantangan terkait Nitrosamin, baik dari segi regulasi dan analisanya, serta memastikan keamanan dalam produksi obat.