Kromtekindo Utama bekerja sama dengan Sekolah Farmasi ITB sukses menggelar seminar bertajuk “Achieving Regulatory Excellence: Best Practices for Computerized System Validation in the Modern Compliance Landscape” di Bandung, Kamis (25/08). Acara ini bertujuan memberikan pemahaman mendalam tentang computerized system validation (CSV) bagi pelaku industri farmasi.
Integritas data menjadi isu sentral dalam industri farmasi yang diatur ketat oleh berbagai regulasi seperti Good Manufacturing Practices (GMP). Untuk memenuhi standar tersebut, perusahaan farmasi wajib menerapkan CSV. Seminar ini hadir sebagai solusi untuk menjawab tantangan tersebut.
Para peserta mendapatkan kesempatan untuk mempelajari aspek-aspek penting dalam pengelolaan data, keamanan, validasi dan kepatuhan yang komprehensif. Selain itu, pembaruan terbaru dalam regulasi dan dukungan yang tersedia untuk membantu perusahaan menyesuaikan diri dengan standar yang terus berkembang juga menjadi fokus utama.
Para ahli industri terkemuka, termasuk Ho Songye dari Waters Pacific Pte Ltd, Jeevetha Mali dari Waters APAC, Apt. Dinar Sasi M.Pharm dari Kalventis, dan Dr. apt. Benny Permana dari ITB, menjadi pembicara dalam acara ini. Mereka berbagi pengetahuan dan pengalaman mengenai strategi untuk memastikan integritas data, praktik terbaik dalam CSV, serta pendekatan dalam menghadapi tantangan kepatuhan integritas data.
Sebagai bagian dari acara, peserta juga berkesempatan mengunjungi laboratorium LC-MS/MS dan HRMS di Sekolah Farmasi ITB untuk menambah wawasan tentang teknologi terkini di bidang kromatografi cair.
Salah satu peserta yang hadir, Reza Ramdani dari PT Mesifarma TM mengaku acara seminar kali ini sangat bermanfaat. “Pelatihan sangat bermanfaat dan menambah pengetahuan, semoga ada kesempatan untuk mengikuti seminar kembali untuk seminar selanjutnya,” ujarnya.
Dengan menghadirkan informasi terkini dan praktik terbaik, seminar ini diharapkan dapat membantu para peserta meningkatkan efisiensi laboratorium, kepatuhan terhadap regulasi, serta integritas data.